원화기준 ‘18년 3분기 연결실적은 매출액 98억원(YoY+0.05%), 영업이익0,5억원(YoY흑전) 달성. ‘16년 3분기 이후 영업손실에서 벗어나 흑자 전환. 말라리아RDT 판매호조와 자회사 웰스바이오의 실적 개선에 기인.

별도기준 3분기 실적은 매출액 90억원(YoY-2.2%), 영업이익 9억원(YoY+513%) 달성. PFSCM 및 케모닉스 등 주요 고객처의 물량 확대와 말라리아RDT의 판매국가 확대 등의 영향으로 외형성장과 수익성 개선 효과 발생. 

2. 주요 이슈 

① G6PD바이오센서

G6PD 바이오센서는 RDT와 달리 헤모글로빈 농도를 함께 측정 함으로써 혈액의 양을 정확하게 인식. 혈액의 양을 기준으로 G6PD 활성도를 비교함으로써 결핍 정도를 정확하게 분석.

‘19년 베트남 및 방글라데시에 GSK의 말라리아 치료제 ’테프노퀸’ 수급 진행 예정. 이에 동반진단으로 G6PD진단 사용 권고가 강화. 당사 제품의 방글라데시와 베트남 임상 진행. 방글라데시 임상 완료, 베트남은 임상 진행 중.

① 독감진단키트

지난 10월부터 미 FDA 510(k) 획득을 위한 Pre-submission 진행. 사전심사 제출을 완료하였고, ‘19년 상반기 본심사 서류 제출 계획.

(당사 컴플라이언스의 결재를 받았습니다.)